作為胚胎的第一個“家”——胚胎實驗室,如何守衛(wèi)胚胎安全?
發(fā)布時間:2023-03-04 作者:東莞廣濟(jì)醫(yī)院
據(jù)悉,近日一則關(guān)于試管嬰兒放錯胚胎的社會新聞廣受關(guān)注,某夫婦于2011年經(jīng)試管嬰兒技術(shù)獲得一子,2020年發(fā)現(xiàn)該子與二人并無血緣關(guān)系,于是對當(dāng)年進(jìn)行試管嬰兒手術(shù)的生殖中心提起訴訟。雖然,目前雙方已初步達(dá)成協(xié)議,但關(guān)于胚胎實驗室安全保障的問題也引起了廣泛討論。
胚胎實驗室是試管嬰兒助孕流程中的關(guān)鍵,是生殖中心的“心臟”,是守護(hù)人類輔助生殖技術(shù)安全(包括但不限于醫(yī)療質(zhì)量安全、倫理安全)的關(guān)鍵防線。
胚胎實驗室的每一個人都非常的關(guān)鍵,不僅要求人員遵守嚴(yán)苛的、強(qiáng)制性的規(guī)章制度以及精細(xì)化的作業(yè)流程,還要保證零出錯。胚胎實驗室的每一個操作步驟都非常關(guān)鍵,可以說“只有步步驚心、才能步步為贏”。一個胚胎實驗室如果沒有好的管理流程和監(jiān)督管理程序,沒有訓(xùn)練有素的胚胎學(xué)家,必定會“暗藏危機(jī),后患無窮”。那么在東莞廣濟(jì)醫(yī)院生殖中心,胚胎實驗室是如何守衛(wèi)胚胎安全的呢?
胚胎實驗室是如何守衛(wèi)胚胎安全的?
廣濟(jì)醫(yī)院胚胎實驗室 吳迪主任指出:胚胎學(xué)家肩負(fù)著培育新生命的重大責(zé)任和壓力。胚胎實驗室流程長、步驟多,每一個細(xì)節(jié)都不容有失,每個操作環(huán)節(jié)我們都設(shè)置嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡墓ぷ髁鞒?,保證工作效率的同時杜絕隱患,超前考慮細(xì)致規(guī)劃、嚴(yán)格培訓(xùn),嚴(yán)控上崗。在整個試管嬰兒胚胎實驗操作流程中,胚胎學(xué)家嚴(yán)格按照流程操作,實時監(jiān)督考核,職責(zé)分明,嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對及即時簽字制度,確保整個流程“零失誤”。
01取卵環(huán)節(jié)
取卵手術(shù)前,首先需對患者指紋及身份證信息進(jìn)行第一輪核實,核實無誤方可進(jìn)入手術(shù)室等待取卵;上手術(shù)床前,再次進(jìn)行指紋驗證核實身份信息;手術(shù)前,手術(shù)室的護(hù)士與手術(shù)醫(yī)生會對取卵患者進(jìn)行第三及第四次核對;胚胎實驗室的技術(shù)人員在患者取卵前還要對患者進(jìn)行第五次身份核對,核對無誤后才可進(jìn)行卵子采集。
實驗室的工作人員要根據(jù)患者信息雙人核對患者所用的所有器皿,核對無誤后才可進(jìn)行取卵及撿卵操作,將卵子放入培養(yǎng)箱中培養(yǎng)前還需再次進(jìn)行雙人核對患者的姓名及獲卵數(shù)目,最后將患者的卵子對應(yīng)放在固定位置培養(yǎng)等待后續(xù)操作。
02精液處理環(huán)節(jié)
取精前,醫(yī)護(hù)人員會對夫妻雙方身份證、結(jié)婚證等信息進(jìn)行驗證并進(jìn)行指紋核對。信息核對無誤后護(hù)士將取精人員送進(jìn)入到取精室后,鎖門(確?;颊卟荒茏孕虚_門隨意進(jìn)出),胚胎學(xué)家會首先查驗患者證件信息與本人是否相符,并詢問患者相關(guān)問題進(jìn)行身份信息的再次確認(rèn),然后給患者發(fā)放取精杯,取精杯上的標(biāo)簽信息在粘貼前已經(jīng)進(jìn)行了雙重核對,在發(fā)放給患者的同時實驗室工作人員須再次核實一次患者身份信息,并與患者確認(rèn)取精杯上的信息為本人信息。收集精液樣本后,還需留取精子DNA樣本,便于回溯。
整個精液處理的環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格的雙人核對,不僅是個人信息,操作中使用的一次性耗材也要雙人確認(rèn)為新的耗材才可以使用。同一時間,同一操作臺只允許操作一位患者的精液樣本,雙人核對一人一管一丟棄,杜絕一切失誤。
03體外受精環(huán)節(jié)
雙人核對精液、卵子培養(yǎng)皿上的信息一致,方可進(jìn)行受精,嚴(yán)格執(zhí)行一人一管一丟棄的原則,所用一次性耗材在使用前必須雙人確認(rèn)是全新未使用過的耗材,杜絕潛在“弄錯、弄混”的風(fēng)險。
04胚胎移植環(huán)節(jié)
進(jìn)入移植程序的準(zhǔn)媽媽們,都必須經(jīng)過被反復(fù)核對夫婦雙方信息這個過程。首先在進(jìn)入手術(shù)室前要進(jìn)行指紋和證件核驗,準(zhǔn)確無誤后由護(hù)士帶入移植室。在移植前需再次核驗指紋,核驗指紋后方可上手術(shù)床準(zhǔn)備移植。移植前臨床醫(yī)生、護(hù)士、胚胎學(xué)家三方,會三次核對患者信息及移植胚胎數(shù)目及級別,準(zhǔn)確無誤后方可移植。胚胎在移植進(jìn)患者子宮前,胚胎實驗室還需進(jìn)行雙人核對,確認(rèn)為該患者胚胎無誤,并留取胚胎圖片后才可進(jìn)行胚胎移植。胚胎放入子宮前胚胎實驗室負(fù)責(zé)移植的胚胎學(xué)家還會再次與患者確認(rèn)身份信息。千萬不要“嫌煩”,這可是為了你們和孩子的安全哦,核對次數(shù)越多、核對越詳細(xì),才能避免“張冠李戴”。
05胚胎冷凍環(huán)節(jié)
胚胎移植手術(shù)結(jié)束后,有剩余胚胎的患者或本次取卵周期不適宜進(jìn)行胚胎移植的患者,其胚胎均會進(jìn)行冷凍保存,以備患者后續(xù)使用。冷凍過程中,從胚胎存放載體及支架的準(zhǔn)備、整個冷凍操作環(huán)節(jié)到冷凍結(jié)束后胚胎的存放均需雙人核對進(jìn)行操作,確保胚胎被萬無一失的冷凍在此患者對應(yīng)的載體上,并放在此患者特有的位置固定儲存,儲存胚胎的液氮罐常規(guī)上鎖,并安裝有溫度變化預(yù)警裝置,一旦儲存罐出現(xiàn)意外情況,會第一時間撥打報警電話到包括實驗室主任在內(nèi)的三位管理人員的手機(jī)上。
三位管理人員手機(jī)24h開機(jī),方便緊急事件的處理,胚胎儲存罐存放的房間安裝有24h監(jiān)控攝像,并且僅有限定的人員在限定的時間可以進(jìn)入到胚胎實驗室,進(jìn)一步保障了胚胎儲存及實驗室的安全。
06胚胎解凍環(huán)節(jié)
我中心的胚胎儲存罐安裝有液氮罐專用鎖,需雙人指紋開鎖才可放入和取用胚胎。開鎖人的身份信息及被開啟的儲存罐編號會實時發(fā)送到實驗室主任等三位管理者的手機(jī)中,便于監(jiān)管。同時開鎖時間和開鎖人的身份信息會實時儲存在電腦并備份在云端,存檔待查。需解凍胚胎的患者各項信息同樣需要雙人核對,包括解凍通知單,解凍病例、解凍載體、解凍皿、培養(yǎng)皿等信息,信息核對無誤后才可對胚胎進(jìn)行解凍復(fù)蘇。
總之,在整個試管嬰兒胚胎實驗室操作流程中,面對操作對象的特殊性、操作環(huán)節(jié)的復(fù)雜性,我院生殖中心胚胎實驗室制定了非常嚴(yán)謹(jǐn)和避免出錯的操作流程和工作制度,所有工作人員嚴(yán)格培訓(xùn),考核上崗,執(zhí)行各項操作規(guī)范和制度,以穩(wěn)定且先進(jìn)的技術(shù)及強(qiáng)大的責(zé)任心,保障患者胚胎安全,將一貫保持胚胎操作“零失誤”!并通過嚴(yán)格有序的質(zhì)量和環(huán)境管理,給胚胎一個安全、舒適、充滿愛和關(guān)懷的第一個‘家’。